9月11日，四川省药械集中采购工作联席会议办公室发布了《川药采联办〔2015〕20号关于取消部分高值医用耗材产品挂网资格的通知》，一个产品因为进了CFDA的《国家医疗器械质量公告》中不符合标准规定。因此，该产品已被取消挂网资格。

 

伴随着信息化、透明化，医疗器械招标采购的全国联动也走得更快了，而价格联动、信息联动是药械采购中最为重要的两个内容。此前，企业或对信息联动不够重视，认为在一个省被处罚，在更多的省照卖不误。但如今，所有的处罚都将上网，在某个省进入了“黑名单”，将有可能直接影响到其它省份的投标，甚至严重的被取消投标资格，企业为此必将损失惨重。

 

如本次四川的公告称，根据《高值医用耗材生产、配送企业不良记录动态管理制度》（川药采联办〔2015〕18号）有关规定，对国家食品药品监督管理总局发布的2015年第1期总第6期国家医疗器械质量公告中抽验不符合标准规定的1个已在我省挂网的产品，取消其挂网资格半年,时间从此通知发布之日开始。

 

据悉，该产品为常州市康辉医疗器械有限公司生产的金属骨针， 型号GZLW02Y，注册证名称为金属骨针, 注册证号为国食药监械(准)字2013第3460876号，产品流号为21070，被撤销挂网的原因是被抽验表面粗糙度不符合标准规定。

 

此前6月，四川中心曾根据江苏省食品药品监督管理局发布《注销<医疗器械生产企业许可证>的公告（第10号）》，依法注销10家企业的《医疗器械生产企业许可证》，其中常州市朗生医疗器械工程有限公司为四川省挂网企业，其挂网产品共计5 条。

 

根据《高值医用耗材生产、配送企业不良记录动态管理制度（试行）》规定，取消该生产企业及其所有产品（见附件）的挂网资格。