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我集团受邀参加国家食药监总局医疗器械生产经营企业座谈会
发布时间:2013-08-08

 

     2013年8月8日,由中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会、中国医药保健品进出口商会联合举办的医疗器械生产经营企业座谈会在首都北京顺利召开。驼人集团作为全国最大的麻醉耗材生产基地,应邀参与了此次活动。
此次座谈会的目的是为深入开展党的群众路线教育实践活动,广泛听取监管相对人对医疗器械监管工作的意见和建议,进一步推进政务公开,不断提高监管工作质量和水平。座谈会议开始由总局医疗器械监管司介绍医疗器械监管工作有关情况,目的主要有三个:一是通报今年以来医疗器械监督工作的开展情况,以及明年的工作思路,以便在今后的监督工作中,能够得到更多的支持和理解;二是听取生产经营企业对医疗器械监督管理方面的意见和建议。三是听取生产经营企业对医疗器械监管司的意见和建议。
     会上,参会代表宏观介绍了目前医疗器械市场情况,分析了现有国内十大检测中心的不足;2013到2015年主要以风险控制为主导,2016到2018年以信息建设为重点,2019到2020年以建立监管制度为重点。还强调了医疗器械生产过程中需要加强检验人员建设,加强专家队伍的建设,加强技术支持。并确定了今年八件工作重点,包括推进法规建设,医疗器械生产监督、不良事件监管文件的完善;完善检测机构建设,有国标依据的,在省级检测;加强生产环节的监管,每个省有生产许可证的企业信息上网公示,做到随时可查到产品是否合法;组织企业质量万里行审查,包括境外企业;针对医疗产品网络销售交易出台管理办法,加强体外诊断试剂的市场调研;加强风险监测,抽验;建立监管队伍;加强信息化建设;创新监管方式,加强理论指导,总结实践经验。
     驼人集团作为全国最大的麻醉耗材生产基地,从创建以来就致力于实现中国医疗耗材国产化的民族使命。集团始创于1993年,前身是“新乡市驼人医疗器械有限公司”,1994年生产出中国的第一支国产PVC气管插管。研制的气管导管,获得河南省技术成果荣誉,填补了国内气管导管生产的空白。经过二十年的艰苦历程,现已拥有13家下属子公司(其中一家福利企业)、五个生产经营场所(其中三个生产基地)、总占地面积目前已达690亩。公司员工已近4000人,其中研究生80人,本科生596人,专业对口率80%。现已安排残疾职工近500余人;成为专业生产麻醉、疼痛、护理、检测、血液透析、微创介入耗材等一次性医疗器械的现代化集团。座谈会上,驼人集团与会代表表示将会以更高标准、更健全的体质为中国医疗器械的发展做贡献!
 

 


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